药品冷链管理策略及注意事项：

1、冷链药品管理的重要性

对于药品的冷藏管理，主要是指针对一些治疗和疾病预防的药物，需要保持在一定温度下才能保证质量的药物，一般情况下储存保持在2～10摄氏度，其中可能存在特色的药品需要保证在-20摄氏度以下保存。这些药品主要是包括是以生物制品为主，诸如其中的疫苗、血液制品等，或是一些用于生物诊断试剂等等。

较之普通药品而言，冷藏药品同其具有十分明显的差异，无论是在生产、定价还是使用，都有相应严格的要求，尤其是在药品购置、销售和贮藏阶段，需要运用合理的方法进行管理，一旦某个环节出现问题，将会对药品质量和原有作用产生不同程度的变化，甚至药品作用失效。尤其是其中一些生物制剂，注射到人体中将会对人体健康产生严重的危害，出现种种不良反应，严重情况下可能导致人体死亡，形成恶劣的负面影响和经济损失。

故此，针对上述种种问题来看，在针对黑心疫苗事件中，卫生部联合其他部门明确声明，对于存在疫苗经营问题的情况，应加强各个省市地区对疫苗生产和流通的监督，尤其是应该高度重视冷链疫苗管理，以此来确保疫苗原有效益，维护药品市场稳定。

2、药品管理的温度划分

（1）、冷处

医院在药品管理过程中，冷处温度划分规定在2~8℃之间，这样有助于冷处温度环境、生物制品对药品贮藏保管的要求保持一致。冷处温度范围设定为2~8℃以后，对本身需要冷处贮藏保管的药品不会造成影响，同时使实际工作的一些繁琐操作得到简化。此外，还需要冷冻贮藏保管的药品，一般情况下冷冻贮藏的温度不能低于零下5℃。

（2）、凉处（包括凉暗处、阴凉处）

在医院实际工作过程中，应该把冷处温度范围规定为0~20℃，同时应该避光保管。在医院药品管理中，需要置于阴凉处贮藏保管的药品数量较多。其中，西药共有253种，中成药共有115种，总计360多种药品。包括放在凉暗处贮藏保管的95种药品。但是大多数医院都未设有阴凉处，导致部分药品贮藏保管的温度不当，留下药品变质等问题。

（3）、常温

《中国药典》中把常温划分在10~30℃之间，在该书“凡例”内有所阐述，凡是贮藏项目没有规定贮藏温度的视为常温。其中，中药饮片及中药材主要来自大自然，对于大部分来自天然的药材来说，在适当低温的环境中贮藏保管，可以保证药材的质量。但是部分药材必须要贮藏在超过10℃的温度中，造成普通药材、中药饮片不适合低于10℃，即为阴凉处的贮藏保管环境。所以，医院药品在贮藏保管过程中，应该根据GSP的相关规定将常温的温度设定为0~30℃。

3、加强冷藏、冷冻药品的冷链管理

冷链管理是指在药品流通整个过程中，对冷藏药品、冷冻药品的一种链条管理，一定要在冷链的每一个环节都保证药品冷藏、冷冻的效果。曾经有报道指出，食品药品监督管理局对长途运输疫苗车辆进行检查，发现运输过程中没有使用冷链车，为此国家食品药品监督局对其进行了相应的复批。该起事件给医疗机构、药品经营企业等带来了严重警告，应该重度重视在运输期间药品质量的管理。

4、加强药品管理的策略

坚持政府主导，强化监管力度

应构建更加完善的冷链药品管理体系，坚持政府主导，强化政府监管部门监督力度，运用一系列技术手段和管理策略，进一步规范药品管理市场。诸如，通过引进先进检测和管理技术，自动测量和记录，为后续药品管理提供丰富的理论数据参考，重新规范药品监管市场，致使冷链药品管理整体规划，各个环节相互协调，防止药品管理出现问题。

引进先进技术进行药品管理

在冷链药品管理中，现代企业应明确当前市场发展需要，有针对性的开展管理活动，引进先进的RFID、GPS以及专用医药冷藏箱等先进技术，通过对药品温度和湿度的实时监控，记录药品管理数据，确保药品管理质量，为客户提供更加坚实可靠的药品。

促使第三方冷链药品管理规模化发展

随着我国医疗事业的快速发展，医药产业相应的获得了广阔的发展空间，为了能够保证市场稳定发展，优化产业结构，加强冷链药品管理，促进第三方冷链药品管理规模化发展，更加规范整合冷链药品管理链条，构建更加完善的冷链药品物流体系，更加规范化发展，降低冷链药品运输管理成本，提升药品质量。与此同时，已经加强冷链药品管理规范和标准，政府相关部门应尽快出台相关管理要求和操作规范，进一步规范我国冷链药品管理，提升冷链药品管理水平。

5、加强冷链管理需要注意以下几点

（1）、规范冷链药品在运输过程的使用工具；

（2）、建立冷链药品周转库；

（3）、确定冷链药品的操作流程, 制定工作标准；

（4）、严格要求记录冷链药品质量管理的工作情况；

（5）、加强冷链药品质量管理期间的监管工作。

冷链药品管理成效高低，直接影响到药品管理质量，实现规模化经营管理，规范冷链药品管理市场，相关质量监管部门和生产企业应进一步提高冷链药品管理重视程度，寻求合理改善措施，确保药品质量。